嘉晨西海痤疮治疗性mRNA疫苗JCXH-401获美国FDA临床试验批准

嘉晨西海痤疮治疗性mRNA疫苗JCXH-401获美国FDA临床试验批准

2025.12.01

(中国,杭州,2025年11月29日) —— 专注于mRNA技术平台的生物技术公司嘉晨西海今日宣布,其研发的用于治疗寻常痤疮(acne vulgaris)的双靶点治疗性mRNA疫苗候选药物JCXH-401,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)申请批准,即将启动一/二期临床试验。

 

寻常痤疮是一种在青少年和年轻成人中极为普遍的皮肤疾病。痤疮发生的一个关键驱动因素是一种名为痤疮丙酸杆菌(C. acnes)的细菌。现有的治疗方法常常导致病情复发并伴随显著的副作用,例如致畸风险等。

 

JCXH-401的设计旨在诱导体内特异性抗体反应精准靶向由致病性痤疮丙酸杆菌亚型产生的炎症介质,同时不会破坏皮肤正常的微生物菌群组成。这一创新机制有望最大限度地降低如抗生素耐药性、皮肤过度干燥和刺激等副作用的风险,为患者提供一种更安全、更具针对性的治疗选择。

 

目前,全球范围内仅有两种针对寻常痤疮的mRNA候选疫苗正在开发中,包括嘉晨西海的JCXH-401及赛诺菲(Sanofi)的另一款候选疫苗。根据计划,JCXH-401的一/二期临床试验将首先专注于患有中度至重度痤疮的成年患者。

 

嘉晨西海首席科学官刘元庆博士表示:“JCXH-401获得FDA的IND批准是我们公司在皮肤病治疗领域迈出的重要一步。如果临床试验取得成功,JCXH-401有望为这一远未满足的医疗需求提供一种全新的治疗选择,为数以百万计的痤疮患者带来希望。”

 

关于嘉晨西海:

嘉晨西海是一家全球性的生物技术公司,致力于利用其专有的mRNA技术平台开发和商业化创新疗法与疫苗。公司专注于在肿瘤学、传染病和罕见病等领域为患者提供突破性的治疗方案。

媒体联系:

BD@immorna.com

 

前瞻性声明:

本新闻稿包含有关未来事件的前瞻性声明。这些声明基于当前的期望和假设,受到风险和不确定性的影响。实际结果可能因多种因素而与前瞻性声明中所述的内容存在重大差异。